湖南云普检测技术服务有限公司

湖南云普检测技术服务有限公司新一批检测能力资质认定（CMA）扩项申请，已正式获得国家认证认可监督管理委员会批准。截至目前，公司国家 CMA 证书授权检测参数累计达 1093 个，本次新增扩项参数 352 个，重点覆盖康复机器人、物理治疗与光疗设备、呼吸与麻醉支持设备、手电动骨组织手术设备刀具全系列、医用内窥镜配套设备、软件质量与测评、医学影像系统、眼科器械等领域，可提供相关产品的电磁兼容（E...

湖南云普检测技术服务有限公司是浏阳经开区为促进电子信息及医疗器械产业聚集发展、完善产业链条而投资建设的公共服务平台，专为电子信息、医疗器械企业提供检验、检测、认证、科研开发等公共技术服务。公司拥有省CMA资质、CNAS资质、A2LA资质、国家CMA资质，现有通过CMA认证和CNAS认可的检验检测参数1500余项。新建成的光学实验室已全面投入使用，配备了医用电气设备光辐射安全测试系统、医用内窥...

1月20日，经国家认监委批准，云普检测顺利通过国家CMA扩项认证，新增检测范围475项，此次评审覆盖有源医疗器械光生物安全、内窥镜等检测领域，公司综合技术服务能力全面提升，为检验检测领域持续发展打牢基础。2024年12月，国家认监委委派评审组对湖南云普检测技术服务有限公司申请扩项进行了为期2天的资质认定现场评审。评审组专家依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《医疗器械检验机构资质认定条件》...

根据全国标准信息公共服务平台显示，GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》国家标准已于2024年10月26日发布，该标准将于2026年11月1日起正式实施。本次还涉及以下标准：标准编号标准名称实施时间GB/T 42125.3-2024测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：制冷设备的特殊要求2026-11-01GB/T 421...

2024年8月17日-18日，中国合格评定国家认可委员会委派5位专家，对公司进行了实验室认可（复评+扩项+变更）现场评审。评审首次会议总经理张力对公司基本情况、体系运行及此次扩项、变更准备工作进行汇报；评审过程中，评审组依据相关认证准则和技术标准，围绕管理制度体系、人员技能水平、环境设施、量值溯源、质量控制等方面进行了全面的审核。经过对实验室电气、医疗器械、通信、电磁兼容4个领域，506个参...

为进一步提升公司员工保密意识，7月23日，云普检测开展了检测实验室保密工作培训，全体员工参加。本次主讲人是公司质量技术负责人徐力，详细讲解了实验室相关的保密法律法规、公司保密工作制度以及在日常工作中可能涉及的保密事项和注意要点。通过实际案例分析，让员工深刻认识到泄密可能带来的严重后果，强化了他们的保密责任感。本次保密培训使员工充分认识到保密工作的关键地位和重要性，明确自身的保密责任，加强保密...

为切实保障员工安全，筑牢安全生产防线。7月5日，公司参加了金阳投资集团联合消防工作办公室、应急事务中心、浏阳汇远实业有限公司等多家单位开展的消防应急演练和消防安全知识培训。一、消防应急演练公司员工在演练中充当着火地的疏散人员，当发生火灾后，进行现场的疏散。通过应急演练，使员工掌握应急逃生技能，强化公司应急处理能力，提高安全生产意识。二、消防安全培训随后消防员开展了消防安全培训，讲解并演示灭火...

为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号），进一步提升医疗器械分类管理服务水平，现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个，建议按照I类医疗器械管理的产品23个，建议不作为医疗器械管理的产品16个，...